一次性使用筋膜缝合器产品说明:

一次性使用筋膜缝合器产品说明书

【产品名称】 一次性使用筋膜缝合器

【型号规格】D FCS-5.5mm、D FCS-8.5mm、D FCS-10.5mm、D FCS-12.5mm、D FCS-15.5mm。

【结构及组成】

由闭合固件和缝针穿引器两部分组成（本产品不含缝线，但需要与2-0和0缝线配合使用）。闭合固件由夹头、硅胶垫、外壳、拉杆、手柄组成；缝针穿引器由穿线针、护套和穿线针手柄组成。

【主要性能】

1.穿线针穿刺力：穿线针应锋利，其穿刺力应不大于1.0N。

2.穿线针尖强度：穿线针针尖应无虚尖，针尖经规定的加力速度加载荷顶压后，不得有弯钩。

3.表面粗糙度：穿线针表面粗糙度Ra 值应不大于0.8 μm。

4.环氧乙烷残留量：采用环氧乙烷灭菌，缝合器的环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

5.穿线针的硬度：穿线针的硬度应≥400HV0.2 。

【预期用途】

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。

【禁忌症】

对ABS、硅橡胶、06Cr19Ni10过敏者禁用。

不适用于非腹腔镜手术中。

【使用说明】

1、从包装中取出产品组件，从缝线穿引器上取下针头保护套；

2、确认夹头处于闭合状态，手环处于锁定位置；将筋膜缝合器由夹头处插入微创切口部位；

3、避免划破周围组织或结构；

4、握住杆部，将手环转到解锁位置，拉手环打开夹头，再将手环转到锁定位置，确保夹头固定在打开位置；

5、轻轻提拉，将夹头贴紧筋膜壁。

6、将缝线的一端放入缝针穿引器前端的凹槽中，留出约3cm长度的缝线从凹槽部分伸出；

7、保持微拉筋膜缝合器的动作，将带有缝线的穿引器放到筋膜缝合器的导引孔中，推进缝针穿引器穿过硅胶垫，直到手柄碰到筋膜缝合器；

8、将缝针穿引器从筋膜缝合器的导引孔中撤出来；

9、在另一侧导引孔中重复以上动作：将缝线的另一端放入缝线穿引器前端的凹槽中，留出约3cm长度的缝线从凹槽部分伸出，推进缝针穿引器穿过硅胶垫，直到手柄碰到筋膜缝合器装置；将缝针穿引器从筋膜缝合器的导引孔中撤出来；

10、从筋膜缝合器的导引孔中轻轻撤出缝线；

11、将手环转至解锁位置，微推闭合筋膜缝合器的夹头部分，将手环转至锁定位置，将筋膜缝合器从微创切口中撤出；

12、用标准技术结扎缝线，剪去多余缝线； 

【注意事项、警示以及提示的内容】

1、本产品仅限一次性使用，用后销毁；

2、单包装破损、内有异物禁止使用；

3、应依据穿刺孔的大小选择合适规格的缝合器；

4、开启包装时，注意避免被穿线针划伤；

5、本产品不含缝线，但需要与2-0和0缝线配合使用；

6、建议在腹腔镜直视下操作；

7、产品需依据使用方法操作；

8、超过有效期的产品禁止使用。

【运输及储存条件】

本产品贮藏在无腐蚀性气体、干燥、避免日晒、通风条件良好、清洁的环境内；运输及搬运时应注意小心轻放。

【有效期】两年（经加速老化实验获得）

招商政策:

①及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
②实行区域代理，确保运作者权益；
③提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
⑤完成任务年终返点；
⑥提供合法的经营手续；

代理商要求:

①有长期合作的决心；
②具有较强的责任心和信心；
③完善的销售网络；
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
⑤具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；