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荧光免疫层析分析仪产品说明:
荧光免疫层析分析仪说明书
【产品名称】荧光免疫层析分析仪
【规格型号】 ZS-Y-A
【外形尺寸】312mmx235mmx112mm
【主机重量】 1.8kg
【软件版本】 V1
【过电压类别】II 类
【污染等级】2级污染
【产品构成】
①主机 (1台) ;②电源线 (1个);③电源适配器 (1个);④说明书 (1份);⑤保修卡 (1份);⑥合格证 (1份);⑦装箱单 (1份)
【产品参数性能】
X 仪器接口: USB口、串口、网口、;
X 打印方式: 热敏打印机
X 显 示 器: 24位7寸彩色液晶
X 电源参数: 主机输入 DC12V 4A 适配器输入AV 220V(允许误差±10%)、50Hz~60Hz
X 重 复 性 CV≤5%
X 稳 定 性 不超过±5%
X 准 确 度 Δn ≤10%
X 线 性 度 r≥0.990
X 测量范围 ≥1000倍
【运输和贮存条件】经包装后应贮存在环境温度-40℃~55℃,相对湿度不大于93%,大气压力700hPa~1060hPa,不允许有有毒气体,易燃、易爆物质及腐蚀性气体,运输过程中应注意防潮、防止冲击以及剧烈振动。
【操作流程】启动仪器→系统设置→项目管理→插入试纸→标准测试
【适用范围】
与荧光素标记的荧光免疫层析试剂配套使用,用于对人体样本中待测物进行体外定量检测
【使用注意事项】
1)产品使用对象;
a、 医疗机构专业人员
b、 经生产服务商培训合格的人员
2)有毒有害物质限量;
有毒有害物质在产品各部件所有均质材料中含量均在SJ/T 11363-2006 《电子信息产品中有毒有害物质限量要求》标准规定的限量要求以下。
3)潜在的安全维护及使用限制;
使用本产品在测试样品时存在潜在的生物危害,在进行样本处理及操作时应该按照医院试验生物安全要求进行,仪器在测试过程中请勿将手或任何物品放入运动组件。
4)产品在正确使用过程中出现意外时,对操作者、使用者的保护措施以及应当采取的应急和纠正措施;本产品在正确使用过程中出现意外的概率很小,如果出现意外,请把仪器立即断电。
5) 必要的监测、评估、控制手段;
建议每使用一个月请用质控卡对仪器进行质控,以评估仪器工作是否正常,用户也可根据自身实际使用情况,缩短质控周期。
6)与其他产品可能产生的互相干扰及可能出现的危害;
7)产品使用中可能的不良事件
本产品为体外诊断仪器,暂未发现不良事件的发生。但因检测样本可能存在潜在的生物传染性,请避免皮肤接触试剂卡和试剂卡加样口。
仪器在使用过程中或进行运输、维修、贮存前,应按照保养方法对其表明进行清洁消毒,以防止污染及可能存在的生物风险。
8)不要将设备放在难以操作断开装置的位置
9)其他注意事项
a、诊断与治疗不能只依靠本产品的检测结果,请同时考虑临床病史及其他实验室检测结果。
b、必须使用与仪器配套的试剂厂家提供的试剂盒,并在使用前确认试剂盒的适用性。
c、用户正常使用本仪器会以记录的形式自动保存在仪器内。所保存的数据断电后不会丢失。当用户选择“恢复出厂设置”时会情况仪器内的存储记录。
d、用过的试剂卡请按《医疗废物管理条例》进行处理,避免产生生物危害性。
招商政策:
①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;
代理商要求:
①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;