骨水泥填充器产品说明:

骨水泥填充器使用说明书

【产品名称】骨水泥填充器

【型号规格】骨水泥填充器根据尺寸不同分为ZS03-01、ZS03-02、ZS03-03、ZS03-04共四种规格型号。

【结构组成】骨水泥填充器由内杆、外管、内杆手柄、外管手柄组成。内杆及外管采用O6Cr19Ni10不锈钢材料制成，手柄部分采用聚碳酸酯（PC）材料制成。

【产品性能】骨水泥填充器各连接处施加100N的拉力，保持30s，不分离与脱落；骨导向的外管与内杆的配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；骨水泥填充器环氧乙烷残留量应≤10μg/g；骨水泥填充器应无菌。

【适用范围】供医疗机构在骨科微创介入手术中(椎体成形术、椎体后凸成形术)，主要用于将骨水泥（PMMA）输送到椎体松质骨缺损部位。

【注意事项、警示】

1.仔细阅读产品使用说明书；

2.本产品一次性使用，包装破损，禁止使用；

3.手术完成后，应将使用完成的产品根据《医疗卫生机构医疗废物管理办法》的规定按照感染性废物进行管理和销毁。

【禁忌症】

1.凝血机制障碍的患者；

2.椎体后缘骨折破坏者；

3.严重心肺疾患者；

4.晚期肿瘤恶液质不能耐受者；

5.有出血倾向者；

6.发热大于38度或穿刺点有炎症者；

7.对材料过敏者禁用。

【使用说明】

1.抽出骨水泥填充器杆。然后从骨水泥填充器套管尾端注入混合后的骨水泥。

2.将填充器套管置入椎体病灶处，用X光机观察，然后用填充器杆推动填充器套管内的骨水泥，使其进入骨腔。

3.抽出填充器杆继续重复步骤1和步骤2，直至医生判断推入的骨水泥量满足治疗要求。

4.最后，将填充器杆和填充器套管撤出。

5.各型号规格由具有专业经验的医生根据椎体骨骼大小不同进行选用。

6.与扩张器外管、骨水泥配合使用。

【运输贮存】本产品在运输过程中要谨防重压，阳光直晒和雨雪浸淋。运输工具应清洁卫生、隔离火源。存放于干燥，无腐蚀性气体和通风良好的室内，避免阳光直射，要小心轻放，勿挤压，并且不能与尖锐器械碰撞，要小心轻放。

【有效期限】产品经环氧乙烷灭菌，有效期二年。(由加速老化试验获得)

招商政策:

①及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
②实行区域代理，确保运作者权益；
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代理商要求:

①有长期合作的决心；
②具有较强的责任心和信心；
③完善的销售网络；
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
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