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一次性使用腹腔镜用穿刺器产品说明:
一次性使用腹腔镜用穿刺器使用说明书
【产品名称】一次性使用腹腔镜用穿刺器
【规格型号】 □ A(6mm) ; □ A(10mm); □ A(12mm)。
【产品性能】1.穿刺器表面应平整光滑、无毛刺和锋棱,无肉眼就能识别的孔隙、裂缝、沟槽;2.穿刺器的注气阀和阻气阀开闭应灵活,不应有阻塞或卡塞现象;3.穿刺套管与穿刺针的最大配合间隙应不大于0.5mm;4.穿刺套管与穿刺针配合时,穿刺针头端必须完全露出;5.产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌;6.环氧乙烷残留量应≤10μg/g。
【主要结构组成或者成分】腹腔镜穿刺器由穿刺套管、穿刺针、注气阀、阻气阀、密封帽、穿刺针把手组成。穿刺针、穿刺套管采用聚碳酸酯(PC);注气阀采用高密度聚乙烯(HDPE);阻气阀、密封帽采用硅橡胶;穿刺针把手采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成。
【适用范围】供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。
【注意事项、警示】
1. 必须具有手术资格的医生方可使用;
2.本说明并非外科技术的医学参考文献,请参考现有的关于使用腹腔镜用穿刺器进行外科手术的技术,以及可能产生的并发症和风险的文献。
3.一次性使用腹腔镜用穿刺器为一次性使用产品,采用环氧乙烷灭菌,出厂为无菌包装,在包装盒上注有 和 标识,灭菌日期和包装破损后不得二次使用,灭菌有效期为二年。
4.产品严禁二次灭菌。
5.产品使用前需检查包装密封完整性,包装破损及已过灭菌有效期应禁止使用。
6.使用后请按规定销毁。
【禁忌症】
1.材料过敏者禁用;
2.严重心血管病、心功能障碍、肺功能低下者禁用;
3.弥漫性腹膜炎、疝气、衰竭或休克者禁用;
4.凝血功能障碍、血液病、大量脱水、内出血者禁用;
5.严重肠胀气、过度肥胖、多次开腹手术史;
6.下膜包块较大、妊娠4个月以上者禁用;
7.肝炎、较重糖尿病、甲亢者禁用;
8.其他不能用于内视镜手术的一般禁忌症。
【使用说明】
由专业的医生临床判定为患者选择合适型号的穿刺器。
1.打开包装取出内容物。
2.制造人工气腹:在脐上部1cm处将气腹针刺入腹部,确定气腹针位于游高腹腔后,启动气腹机,向腹腔内注入二氧化碳气体,形成人工气腹。
3.建立手术通道:根据手术需要做2-4个5-8mm的手术切口,一般常规选在脐上或下缘造气腹处,掌心顶住穿刺针固定座或者手柄,食指紧贴穿刺套管,腹部旋转用力(切勿肩、肘用力)制入腹壁置入套管。
4.连接光学系统:将腹腔镜与冷光源,电视摄像系统,录像系统,打印系统连接,并经套管插入腹腔。通过光学数字转换系统,将腹腔内影响反应在电视屏幕上。
5进行手术:根据光学数字转换系统反映在屏幕上的图像,经套管插入腹腔手术器械进行手术。
【运输贮存】运输工具应清洁卫生、隔离火源,防止重压。本产品应存放在干燥处,注意防水,避免阳光直射,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、清洁、通风良好的室内。严禁与有毒有害物质共同存放。
【使用期限】经环氧乙烷灭菌后,有效期两年。(由加速老化试验获得)
招商政策:
①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;
代理商要求:
①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;