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国家药监局药审中心关于发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》的通知（药审业〔2024〕500号）

标题

国家药监局药审中心关于发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》的通知（药审业〔2024〕500号）

发布部门

国家药品审评中心（CDE）

发文字号

药审业〔2024〕500号

效力级别

部门规范性文件

发布日期

2024-09-13

时效性

现行有效

为指导和帮助研发单位在罕见疾病药物研发全程充分倾听患者声音，推动以患者为中心的罕见疾病药物研发和上市，药审中心组织制定了《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》（见附件）。经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。

附件：以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）

国家药监局药审中心

2024年9月13日