自国家食药监局出台了《药品医疗器械审批审评意见》和《医疗器械注册管理法规》以来，就标志着我国医疗器械的审批审查环以及注册节的监督管理会越来越严格。

　　说着说着，事就来了。2015年9月22日，总局医疗器械技术审评中心发布《关于对部分发补未回的申报资料进行退审的公告》，其中指出：“对2014年10月1日之前发补未回的申报产品资料进行了清理、汇总。而总局今天发布的通知也正是对此前发补未回的集中退审。

　　据了解，其中不予注册医械涉及402个产品。不予注册就意味着不能上市。CFDA这次真是判了死刑了。各位械企要尽量有限申报被豁免临床产品，避免损失。

　　以下是402个不予注册医械的名单：