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市场动态
4类医疗器械的技术审查指导原则将出台
自2016年1月8日至1月22日,国家食药监局医疗器械审评中心正在征集4类医械生产企业的信息。以下是具体内容。结核分枝杆菌...[详细]
2016-01-25
湖北省:665种医疗器械产品开始挂网申报
1月22日,湖北发布了《关于开展2016年湖北省医疗机构高值医用耗材阳光挂网采购企业申报工作的通知》,整理了其中重要内容...[详细]
2016-01-25
医疗器械生产经营企业迎来飞检常态化
飞行检查在药品研发、生产、经营、使用各个环节已经逐渐发挥出调查问题、管控风险、震慑违法行为等方面的重要作用,而围绕医...[详细]
2016-01-25
128家药企主动撤回199个注册申请 怕被查或是主因
在史上最严药物临床试验数据自查令面前,再有128家药企再撤回199个注册申请。记者获悉,继2015年最后一天,154家药企撤回224...[详细]
2016-01-25
仿制药企业面临新游戏规则 创新药企迎来发展新契机
中国是仿制药大国,但从质量、工艺及辅料等方面看,往往因技不如人很难在国际舞台上受人瞩目。2015年,国家食药监总局陆续发...[详细]
2016-01-25
半数未通过新版GMP,中药企业或将大甩卖
伴随新版GMP认证的收官,药品生产企业将迎来一场洗礼。1月14日,国家食药监总局表示,我国有1/4的药品生产企业未通过新版GMP...[详细]
2016-01-25
中药注射剂等,暂不纳入儿童临床用药指南
中成药临床滥用、不合理使用已经严重制约我国中医药的发展,在医保控费趋严,辅助用药目录频出的背景下,如何精准挖掘中医药...[详细]
2016-01-25
75家中国药企零缺陷通过FDA(附清单)
近日,蒲公英发布文章,为大家展示了2015年1月至9月零缺陷通过FDA检查国内药企的清单。零缺陷!通过啊!看到这些企业,感觉看...[详细]
2016-01-25
改革医疗器械审批方式,8类医械优先办理审批
自国家强调要注重医疗器械的审批审评环节起,各个省都积极响应和落实工作近日,四川食药监局出台了《关于改革药品医疗器械审...[详细]
2016-01-25
医疗保险基金缺口或将提前 医保费用节流面临瓶颈
杨燕绥认为,控费并不是要降低医疗费用的支出。清华大学发布的《中国老龄社会医疗保障发展指数报告》,将人均医疗费用合理增...[详细]
2016-01-25
全国医疗器械监督管理工作会议在京召开
1月21至22日,全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议贯彻落实2016年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神,...[详细]
2016-01-25
改革医疗器械审批方式,8类医械优先办理审批
自国家强调要注重医疗器械的审批审评环节起,各个省都积极响应和落实工作近日,四川食药监局出台了《关于改革药品医疗器械审...[详细]
2016-01-22
2015年,增速达472%的医械子领域到底是什么?
从移动互联到万物互联,我们已经迎来了物联网新时代。在中国的第一个物联网五年规划《物联网十二五发展规划》(以下简称十二...[详细]
2016-01-22
2016年,深化医械审评审批改革七项工作
2015年,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,提出改革的总体要求和各项改革任务,这是食品药品监管领域...[详细]
2016-01-22
市场扩容,9类儿科医疗器械或将受益!
1月19日,上海卫计委推出了《上海市儿童健康服务能力建设专项任务》。其中规定:针对儿科看病难的问题,十三五期间,将依托三...[详细]
2016-01-22
公立医院改革试点扩容 控费“不降调”
按照《宁波市公立医疗机构共同体中成药联合限价采购实施细则》的安排,1月22-24日正是作为公医改革试点的宁波公立医疗机构共...[详细]
2016-01-22
中国海外医疗市场规模达千亿美元 行业缺乏监管
中国海外医疗的市场规模已达到1000亿美元。某咨询机构给出的这一数据日前引发关注。北京的木先生(化名)就是海外医疗的...[详细]
2016-01-22
CDE药品审评周报(2016.1.11-2016.1.17)
在审评1、苹果酸卡博替尼胶囊:本品由ExelixisInc研发,能抑制以下受体酪氨酸激酶:RET、MET、VEGFR(1-3)、KIT、TR...[详细]
2016-01-21
4800多家制药企业:将迎最残酷的生死大考!
医院只开进口药,评价标准有问题,审批文号泛滥,部分甚至生产假药。郑筱萸案留下的中国仿制药痼疾,即将迎来重拳治理。4...[详细]
2016-01-21
高端设备加快国产化脚步 手术机器人时代还有多远
手术机器人、3D打印技术、ICU急救设备、眼科诊疗设备技术创新正给医学发展带来更广阔的空间。与此同时,越来越多的高端设备和...[详细]
2016-01-21
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2015-10-14
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