关节内窥镜手术器械Orthopedic Instruments-国械注进20212040346-器械数据

产品名称：

关节内窥镜手术器械Orthopedic Instruments

注册人名称：

锐适公司 Arthrex, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20212040346

注册人住所：

1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA

批准(备案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

结构及组成：

该产品由骨科用钻、骨科导向器、骨科用刀、内窥镜闭孔器、穿刺针套管、空心钻、导钻、关节镜用手术探针、扩孔器组成。接触人体部分材质采用符合ASTM F899标准规定的304、630、631、420A、XM-16不锈钢材料制成，非灭菌提供。

适用范围：

在手术过程中起辅助作用，完成关节镜下骨科手术。

代理公司：

锐适医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）

生产地址：

1370 Creekside Blvd Naples, FL USA 34108;6875 Arthrex Commerce Drive Ave Maria, FL USA 34142;51 DORNIERSTRASSE TUTTLINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY 78532;WUERTTEMBERGER STRASSE 26 FRIDINGEN. Baden-Wurttemberg GERMANY 78567

型号规格：

见附页。

管理类别：

第二类

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