一次性病人转移垫组件-豫械注准20222150617-器械数据

产品名称：

一次性病人转移垫组件

注册人名称：

河南亚都实业有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20222150617

注册人住所：

长垣市蒲西区建蒲西路234号

批准(备案)日期：

2023-12-06

有效期至：

2027-08-20

结构及组成：

单垫型由聚丙烯纺粘热轧法非织造布和选用配置聚乙烯薄膜、带子组成。组件型由基本配置病人转移垫、一次性使用医用垫单和选用配置一次性医用中单、床罩组成。

适用范围：

用于危重病人的位置移动，以减少病人在转移过程中受到伤害，包括过床移动。

变更情况：

2023-12-01 生产地址由“长垣市蒲西区建蒲西路234号”变更为“长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号”。2023-12-06型号、规格由“Ⅰ型、Ⅱ型”变更为“型号：单垫型、组件型；规格：长100cm-300cm，宽50cm-180cm，具体规格见标签”。结构及组成由“Ⅰ型由基本配置Ⅰ型病人转移垫和选用配置一次性使用医用垫单、一次性医用中单和聚乙烯薄膜检查手套组成，Ⅱ型由基本配置Ⅱ型病人转移垫和选用配置一次性使用医用垫单、一次性医用中单和聚乙烯薄膜检查手套组成。病人转移垫由主片和织带组成，Ⅰ型病人转移垫主片和织带由薄型粘合法非织造布制成，Ⅱ型病人转移垫主片由薄型粘合法非织造布和聚乙烯薄膜制成，织带由薄型粘合法非织造布制成。”变更为“单垫型由聚丙烯纺粘热轧法非织造布和选用配置聚乙烯薄膜、带子组成。组件型由基本配置病人转移垫、一次性使用医用垫单和选用配置一次性医用中单、床罩组成。”。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号

型号规格：

型号：单垫型、组件型；规格：长100cm-300cm，宽50cm-180cm，具体规格见标签

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“一次性病人转移垫组件（注册证编号：豫械注准20222150617）”医疗器械注册证共同使用。

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