一次性使用采血针-苏械注准20172410337-器械数据

产品名称：

一次性使用采血针

注册人名称：

江苏康宝医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172410337

注册人住所：

宝应县苏中北路78号

批准(备案)日期：

2017-03-08

有效期至：

2022-03-07

结构及组成：

一次性使用采血针型式为分塑柄式和塑柄盒式两种。塑柄式由针柄、钢针、保护盖三部分组成;塑柄式分方形(FX型)和扁形(BX型);塑柄式其针柄体和保护盖采用符合GBT12672-2009丙烯晴-丁二烯-苯乙烯三元共聚物(ABS)与符合GBT4240-2009中规定的不锈钢丝制成。钢针注塑成一体。塑柄盒为HX型。塑柄盒型由外壳、钢针、推发器、保护盖、针柄、弹簧、尾盖组成。塑柄盒型其外壳、推发器、针柄、尾盖采用采用符合GBT12672-2009丙烯晴-丁二烯-苯乙烯三元共聚物(ABS)材料制成、保护盖采用符合YYT

适用范围：

供临床人体末梢点刺法采血用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2410552号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030031号。

生产地址：

宝应县安宜北路70号、宝应县射阳湖镇工业集中区湖滨路8号、宝应县苏中北路78号

型号规格：

塑柄方形(FX型)、塑柄扁形(BX型)、塑柄盒为HX型。采血针规格:18G、21G、23G、25G、26G、28G、29G、30G、31G、32G。

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