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骨锯
冀廊械备20180055号
三河市泃阳镇魏各庄
2018-07-20
为扁平或线型的手术切割器械,有锯齿刃口。可带有附属手柄。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。
用于截锯骨骼。
产品描述由“手持式手动外科器械,通常由带有附属手柄的金属架组成,附属手柄可以牢固连接锯片。集成锯片也可设计成直线型或弧线型切割刃口。通常由不锈钢材料制成,可重复使用。”变更为“为扁平或线型的手术切割器械,有锯齿刃口。可带有附属手柄。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求;
三河市泃阳镇魏各庄
相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中\\/自使用之日起半年
第一类
是
气动胸骨锯系统(商品名:The Hall)
国食药监械(进)字2008第2101177号/Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 有效期至:2012-05-21胸骨锯(商品名:Sarns)
国食药监械(进)字2009第2100894号/Terumo Cardiovascular Systems Corporation 有效期至:2013-04-14骨锯手机
国食药监械(进)字2014第2553504号/MEDICON eG 有效期至:2019-07-10骨锯手机Saw handpiece
国械注进20162553243/W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH 有效期至:2021-12-13高速骨锯
京药监械(准)字2010第2101064号/北京凯迈医疗设备技术中心 有效期至:2014-12-08骨锯
津食药监械(准)字2009第1100063号/天津市人立骨科器械有限公司 有效期至:2013-11-04骨锯
津食药监械(准)字2009第1100065号/天津市科园医疗技术有限公司 有效期至:2013-11-09骨锯
津食药监械(准)字2010第1100087号/天津市华剑骨科器械有限公司 有效期至:2014-12-05骨锯
津食药监械(准)字2012第1100005号/天津市津东希翼医疗器械厂 有效期至:2016-01-30指骨锯
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沪食药监械(准)字2012第1101054号/上海三友外科器材有限公司 有效期至:2016-12-19