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骨锯

国产 备案 第一类
产品名称:

骨锯

注册人名称:

三河市三友医疗器械厂

注册(备案)号:

冀廊械备20180055号

注册人住所:

三河市泃阳镇魏各庄

批准(备案)日期:

2018-07-20

结构及组成:

为扁平或线型的手术切割器械,有锯齿刃口。可带有附属手柄。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围:

用于截锯骨骼。

变更情况:

产品描述由“手持式手动外科器械,通常由带有附属手柄的金属架组成,附属手柄可以牢固连接锯片。集成锯片也可设计成直线型或弧线型切割刃口。通常由不锈钢材料制成,可重复使用。”变更为“为扁平或线型的手术切割器械,有锯齿刃口。可带有附属手柄。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求;

生产地址:

三河市泃阳镇魏各庄

产品储存条件及有效期:

相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中\\/自使用之日起半年

管理类别:

第一类

备注:

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