定制式固定义齿-粤械注准20162631119-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

深圳市德美新医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162631119

注册人住所：

深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区白李路26号旗丰数字科技园A栋五楼

批准(备案)日期：

2021-03-03

有效期至：

2026-05-09

结构及组成：

烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn金属桥（嵌体、桩核）：采用齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。rn烤瓷金属复合桥型：由普通金属烤瓷牙和普通金属牙组成。rn全瓷冠（桥）：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn全锆冠（桥、嵌体、桩核）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn压铸玻璃陶瓷全瓷贴面（嵌体、桩核）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。rn种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

2021-05-12: 1、型号、规格由“氧化锆全瓷桥、钴铬合金烤瓷桥”变更为“钴铬合金烤瓷冠(桥)、钴铬合金金属桥、钴铬合金烤瓷金属复合桥型、镍铬合金烤瓷冠(桥)、镍铬合金金属桥（嵌体、桩核）、镍铬合金烤瓷金属复合桥型、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面（嵌体、桩核）、氧化锆全瓷冠（桥）、氧化锆全锆冠（桥、嵌体、桩核）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全锆冠（桥）”；rn2、结构及组成由“钴铬合金烤瓷桥：采用普通金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。氧化锆全瓷桥：用瓷块铸瓷成内冠，外加瓷粉烧制而成。”变更为rn“烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn金属桥（嵌体、桩核）：采用齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。rn烤瓷金属复合桥型：由普通金属烤瓷牙和普通金属牙组成。rn全瓷冠（桥）：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn全锆冠（桥、嵌体、桩核）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn压铸玻璃陶瓷全瓷贴面（嵌体、桩核）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。rn种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。”；rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。

生产地址：

广东省深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区白李路26号旗丰数字科技园A栋五楼

型号规格：

钴铬合金烤瓷冠(桥)、钴铬合金金属桥、钴铬合金烤瓷金属复合桥型、镍铬合金烤瓷冠(桥)、镍铬合金金属桥（嵌体、桩核）、镍铬合金烤瓷金属复合桥型、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面（嵌体、桩核）、氧化锆全瓷冠（桥）、氧化锆全锆冠（桥、嵌体、桩核）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全锆冠（桥）

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20162631119。

找产品

定制式固定义齿