Site～Rite*Needle Guide Kits&Ultrasound Probe Cover Kits-国食药监械(进)字2012第2234003号-器械数据

产品名称：

Site～Rite*Needle Guide Kits&Ultrasound Probe Cover Kits

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2234003号

注册人住所：

605 North 5600 West, Salt Lake City, UT 84116, Unite States

批准(备案)日期：

2012-11-19

有效期至：

2016-11-18

结构及组成：

超声血管导引穿刺套件包括导针器、弹性圈、医用超声耦合剂和探头护罩4个组件;导针器和探头护罩的材质为低密度聚乙烯,弹性圈的材质为聚异戊二烯,耦合剂的材质为聚合物凝胶;超声血管引导穿刺套件为环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

超声血管导引穿刺套件与带探头的Site～Rite*超声系统一起使用对人体血管结构、各种器官和结构中定位超声导引,也可在手术中或经皮进行超声导引。

代理公司：

巴德医疗科技(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.07.24,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 4970-2012《超声血管导引穿刺套件》

生产地址：

Bard Reynosa,S.A.De C.V.,Blvd.Montebello No.1, Parque Industrial Conlonial C.P. Reynosa, Tamaulipas,Mexico

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