神经血管微导丝pORTAL Steerable Hydrophilic Guidewire-国械注进20233030520-器械数据

产品名称：

神经血管微导丝pORTAL Steerable Hydrophilic Guidewire

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20233030520

注册人住所：

Lise-Meitner-Allee 31, 44801 Bochum, Germany

批准(备案)日期：

2023-11-16

有效期至：

2028-11-15

结构及组成：

该产品包含导丝和延长导丝。导丝由芯丝和绕丝组成，随附有导引针和扭控器。延长导丝由芯丝和海波管组成，可与导丝相连。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。导丝的货架有效期为3年，延长导丝的货架有效期为5年。

适用范围：

该产品预期用于协助导管和其他介入器械在神经血管系统内的选择性导入和定位。

代理公司：

北京沃比医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市丰台区丰台北路18号院4号楼11层1101内1103室

生产地址：

Parkmore West Business Park, Galway, Co.Galway, Ireland

型号规格：

PORT-14-200-1、PORT-14-115-1-EX

管理类别：

第三类

备注：

按照新《分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2023年第101号）的要求，该产品管理类别调整为第二类。

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