医用垫单-桂百械备20220009号-器械数据

产品名称：

医用垫单

注册人名称：

广西福地医疗器械有限公司

注册(备案)号：

桂百械备20220009号

注册人住所：

广西壮族自治区百色市右江区六塘银海路6号二期标准厂房15栋2楼3楼4楼

批准(备案)日期：

2022-09-07

结构及组成：

主要性能：医用垫单洁净不掉色，熔胶均匀，不得有异物和异味，不得有破损、污点和色差，无硬质块，手感柔软，无脱胶现象。医用垫单规格尺寸符合规定要求；医用垫单无纺布与PE的复合牢固，不脱层；医用垫单50mm宽的条形覆膜无纺布干态拉伸强度不小于15N。医用垫单的渗透性能无渗出，无渗漏。结构及组成：采用非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

预期用途：病床或检查床上用的卫生护理用品。

生产地址：

广西壮族自治区百色市右江区六塘银海路6号二期标准厂房15栋3楼4楼

产品储存条件及有效期：

产品储存条件：本品贮存在相对湿度不超过80%、通风、干燥、避光、无腐蚀性气体的室内，远离火源及易燃物。利用交通工具常温下运输，防止雨淋，禁止日光直接照射。有效期：3年。

管理类别：

第一类

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