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植骨块嵌入器
沪嘉械备20190083号
上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
2019-11-19
脊柱手术配套手术工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
用于脊柱手术时植骨。
生产地址、注册地址变更;2020-07-14,1. 根据《第一类医疗器械产品目录》(2021版),修改产品描述为“脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”\\r\\n2. 根据《第一类医疗器械产品目录》(2021版),修改产品分类编码为04-17-11。\\r\\n3. 根据国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)的要求,增加了灭菌的方法及参数。;2023-10-31
上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
第一类
植骨块嵌入器
沪食药监械(准)字2009第1100059号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2013-01-14植骨块嵌入器
沪食药监械(准)字2013第1100007号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2017-01-04植骨块嵌入器
沪食药监械(准)字2013第1100007号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2017-01-04植骨块嵌入器
粤珠械备20200122号/珠海维尔康生物科技有限公司植骨块嵌入器
浙衢械备20190011号/浙江康慈医疗科技有限公司植骨块嵌入器
沪嘉械备20180091号/上海三友医疗器械股份有限公司