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Accuras Auto CRE

国产失效注册

产品名称：

Accuras Auto CRE

注册人名称：

SHINO-TEST CORPORATION

国食药监械(进)字2009第2401152号

注册人住所：

1-56 KANDA JINBOCHO,CHIYODA-KU,TOKYO 101-8410 JAPAN

批准(备案)日期：

2009-05-24

有效期至：

2013-05-23

结构及组成：

主要组成成分:R-I 酶反应试剂A:肌酸脒基水解酶[CR],肌氨酸氧化酶[SAO],N-(2-羟乙基)-N-乙基-间-苯甲胺盐酸盐[CEMB HCl];R-II酶反应试剂B:肌酐胺基水解酶[CRN],4-氨基安替比林[4AA],过氧化物酶[POD]。产品有效期:1年。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

定量测定血清,血浆,尿中肌酐的试剂盒。

代理公司：

日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

YZB/JAP 0654-2009

生产地址：

2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN

型号规格：

RⅠ:100mL×4, R Ⅰ:400mL×2, RⅡ:100mL×2,RⅡ:200mL×2, RⅠ:80mL×4,R Ⅱ:40mL×4, RⅠ:60mL×4, R Ⅱ:30mL×4,RⅠ:40mL×2, R Ⅱ:20mL×2