定制式活动义齿-鲁械注准20162170444-器械数据

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

泰安市东方义齿有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20162170444

注册人住所：

泰安市泰山区五马路龙河商贸大厦九楼

批准(备案)日期：

2022-11-21

有效期至：

2026-06-27

结构及组成：

产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的齿科原材料制成，按照结构形式可分为局部可摘义齿、全口义齿，局部义齿由人工牙、基托、卡环构成，金属类全口义齿由人工牙、基托和支架构成，非金属类全口义齿由人工牙和基托构成。其中支架由钴铬合金（块状）、纯钛(块状）铸造或切削而成，或由钴铬合金粉末、钛合金粉末通过激光熔融加工成型，或由齿科不锈钢丝弯制而成，人工牙采用多层色合成树脂牙制成，基托由义齿基托聚合物聚合而成。可摘局部义齿无舌杆、前腭杆、后腭杆及腭板

适用范围：

该产品主要适用于医疗单位口腔科对患者进行牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

变更情况：

型号规格由“钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、纯钛铸造支架全口义齿、弯制支架胶联可摘局部义齿。”变更为“钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、纯钛铸造支架全口义齿、弯制支架胶联可摘局部义齿、钴铬合金激光熔融支架可摘局部义齿、钛合金激光熔融支架可摘局部义齿。”n产品主要结构组成由“产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的齿科原材料制成，按照结构形式可分为局部可摘义齿、全口义齿，局部义齿由人工牙、基托、卡环构成，金属类全口义齿由人工牙、基托和支架构成，非金属类全口义齿由人工牙和基托构成。其中支架由钴铬合金、纯钛铸造或切削而成，或由齿科不锈钢丝弯制而成，人工牙采用多层色合成树脂牙制成，基托由义齿基托聚合物聚合而成。可摘局部义齿无舌杆、前腭杆、后腭杆及腭板。”变更为“产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的齿科原材料制成，按照结构形式可分为局部可摘义齿、全口义齿，局部义齿由人工牙、基托、卡环构成，金属类全口义齿由人工牙、基托和支架构成，非金属类全口义齿由人工牙和基托构成。其中支架由钴铬合金（块状）、纯钛(块状）铸造或切削而成，或由钴铬合金粉末、钛合金粉末通过激光熔融加工成型，或由齿科不锈钢丝弯制而成，人工牙采用多层色合成树脂牙制成，基托由义齿基托聚合物聚合而成。可摘局部义齿无舌杆、前腭杆、后腭杆及腭板”

生产地址：

泰安市泰山区五马路龙河商贸大厦九楼

型号规格：

钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、纯钛铸造支架全口义齿、弯制支架胶联可摘局部义齿、钴铬合金激光熔融支架可摘局部义齿、钛合金激光熔融支架可摘局部义齿。

管理类别：

第二类

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