人Y染色体微缺失检测试剂盒（荧光PCR法）-国械注准20243401399-器械数据

产品名称：

人Y染色体微缺失检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243401399

注册人住所：

广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路29号

批准(备案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2029-08-04

结构及组成：

QY反应液1、QY反应液2、QY反应液3、QY酶、QY阳性质控品、空白对照。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人外周血中Y染色体无精子症因子（azoospermia factor，AZF）区域是否存在缺失。检测的缺失区域STS位点为AZFa区（SY84,SY86）， AZFb 区（SY127,SY134），AZFc区（SY254,SY255）。

生产地址：

广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路29号202房、301房、302房

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒各组分应避光保存于-25℃至-18℃。本试剂盒有效期为8个月。

管理类别：

第三类

备注：

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