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UGT1A1基因型检测试剂盒(PCR 毛细管电泳法)
国械注准20173404065
上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼
2021-12-14
2027-07-06
核酸扩增试剂、PCR对照品、基因扫描(Genscan)对照品.。(具体内容详见产品说明书)
本试剂盒用于体外定性检测石蜡包埋切片、外周抗凝血标本中,UGT1A1*28位点的基因型。该产品未与具体药物联合进行临床试验,仅针对靶基因突变的检测性能进行了验证。
2022-01-04 “生产地址:上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼”变更为“生产地址:上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼;上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼、3幢3楼”。 2022-08-18 1.技术要求文字变更,具体内容详见附件。2.请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求中相关内容。
上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼
20测试/盒
-20℃条件下避光保存,有效期12个月。
第三类
延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。