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SURGISPIKE SINGLE USE TROCAR WITH RADIOLUCENT SLEEVE

国产 失效 注册
产品名称:

SURGISPIKE SINGLE USE TROCAR WITH RADIOLUCENT SLEEVE

注册人名称:

Covidien llc

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2008第3152273号(更)

注册人住所:

15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA

批准(备案)日期:

2008-08-11

有效期至:

2012-08-11

结构及组成:

由穿刺器、穿刺器套管、穿刺器刀头和穿刺器刀头帽组成。穿刺器材质为合成橡胶,穿刺器套管的材质为ABS树脂,穿刺器刀头的材质为铝材(牌号为2011-T3或6061-T6),穿刺器刀头帽的材质为尼龙。

适用范围:

适用于妇科、普外科、胸科和泌尿科内窥镜手术过程中建立器械入口。

代理公司:

新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

生产者名称由“United States Surgical, Adivision of Tyco Healthcare Group LP变更为Covidien llc;生产者地址由150 Glover AvenueNorwalk,Connecticut 06856 USA变更为15 HampshireStreet Mansfield,MA 02048 USA;生产场所地址由195McDermott Road North Haven,Connecticut06473,USA;Building 911-67,

生产地址:

60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473,U.S.A;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce PUERTO RICO USA