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非金属正畸托槽Orthodontic Nonmetal Brackets
国械注进20172176357
2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA
2021-06-02
2026-06-01
托槽主体由氧化铝构成,托槽底板由二氧化硅构成,托槽金属加强槽沟由AISI 316L不锈钢构成,托槽锁扣由镍钛合金构成。预置粘结剂APC™II或APC™Plus预置在托槽的底板上。产品主要性能:托槽的主要性能:外观:托槽的所有表面均应光滑、无瑕疵、无锋棱、无毛刺、无裂纹、无焊瘤等缺陷。粘结剂的主要性能:具有热稳定性;粘结剂预置非金属正畸托槽与牙釉质的剪切强度应不小于8MPa。
本产品适用于口腔科正畸治疗。
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA
见附页
第二类
原注册证编号:国械注进20172636357延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。