高渗海水鼻腔冲洗器-闽械注准20222140147-器械数据

产品名称：

高渗海水鼻腔冲洗器

注册人名称：

厦门市美康妍科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20222140147

注册人住所：

厦门市海沧区翁角西路2026号A7号楼第3层

批准(备案)日期：

2022-12-21

有效期至：

2027-12-20

结构及组成：

由高渗海水与喷雾器组成，其中喷雾器由聚酯瓶、鼻喷喷雾泵、防尘罩组成，高渗海水由海盐和纯化水组成，以非无菌方式提供。

适用范围：

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

变更情况：

2023年07月04日 1、型号规格变更为“型号：I型、II型、III型、IV型；规格：10ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml”。n2、结构及组成变更为“产品由高渗海水与喷雾器组成，其中喷雾器由瓶体、鼻喷喷雾泵、防尘罩组成，高渗海水由海盐和纯化水组成。以非无菌方式提供”。n3、产品技术要求变更详见附页（共1页）。

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2026号A7号楼第3、4层

型号规格：

10ml、20ml、30ml、40ml、50ml、n60ml、70ml、80ml、90ml、100ml

管理类别：

第二类

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高渗海水鼻腔冲洗器