胰岛素样生长因子-I质控品-苏械注准20232401833-器械数据

产品名称：

胰岛素样生长因子-I质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232401833

注册人住所：

南京市江北新区智达路6号智能制造产业园（智城园区）3号楼5层东侧

批准(备案)日期：

2023-12-22

有效期至：

2028-12-21

结构及组成：

低值质控品QL：含有浓度为100 ng\\/mL的胰岛素样生长因子-Ⅰ（IGF-Ⅰ）大鼠血浆溶液；高值质控品QH：含有浓度为500 ng\\/mL的胰岛素样生长因子-Ⅰ（IGF-Ⅰ）大鼠血浆溶液；靶值单

适用范围：

用于与南京品生医疗科技有限公司的样本释放剂配套使用，用于胰岛素样生长因子-I（IGF-I）检测项目的质量控制。

生产地址：

江苏省南京市江北新区智达路6号智能制造产业园（智城园区）3号楼2层东侧

型号规格：

规格1：低值质控品：0.7mL×2支（1个水平），高值质控品：0.7mL×2支（1个水平）；规格2：低值质控品：0.7mL×5支（1个水平），高值质控品：0.7mL×5支（1个水平）。

产品储存条件及有效期：

在-20℃±5℃条件下避光储存，未开封前有效期为10个月。质控品开瓶后，在-20℃±5℃条件下避光储存，有效期为3天。避免反复冻融。

管理类别：

第二类

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