甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）-国械注准20173404146-器械数据

产品名称：

甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173404146

注册人住所：

无锡市钱荣路20号

批准(备案)日期：

2022-07-05

有效期至：

2027-07-19

结构及组成：

甲胎蛋白校准品、Eu标记甲胎蛋白抗体、缓冲液、甲胎蛋白抗体包被板、增强液、浓缩洗板液（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中甲胎蛋白（AFP）含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测，以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

生产地址：

无锡市钱荣路20号

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

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