定制式活动义齿-粤械注准20152630996-器械数据

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

东莞市富诚医疗用品有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152630996

注册人住所：

东莞市万江街道共联古新路18号401室

批准(备案)日期：

2019-11-15

有效期至：

2025-06-17

结构及组成：

树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙和树脂基托组成。钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。CAD/CAM纯钛支架可摘局部义齿由切削齿科纯钛和合成树脂牙、基托组成。

适用范围：

用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

变更情况：

2020-06-19: 1、注册人住所由“东莞市万江区共联社区新莲塘古新东路南9号”变更为“东莞市万江街道共联古新路18号401室”。rn2、生产地址由“东莞市万江区共联社区新莲塘古新东路南9号”变更为“东莞市万江街道共联古新路18号3楼、4楼”。rnn2020-06-19: 1、型号、规格由“树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿”变更为“树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿”。n2、结构及组成由“由合成树脂牙和树脂基托组成。”变更为“树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙和树脂基托组成。rn钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。”。n3、技术要求由“/”变更为“注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共3页）。”。nn2020-06-19: 2016-04-26rn1、注册人名称由“东莞市忠诚医疗用品有限公司”变更为“东莞市富诚医疗用品有限公司”。n2020-06-19: 1、型号、规格由“树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿”变更为“树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、CAD/CAM纯钛支架可摘局部义齿。”。rn2、结构及组成由“树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙和树脂基托组成。rn钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。”变更为“树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙和树脂基托组成。钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。CAD/CAM纯钛支架可摘局部义齿由切削齿科纯钛和合成树脂牙、基托组成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（6页）。

生产地址：

东莞市万江街道共联古新路18号3楼、4楼

型号规格：

树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、CAD/CAM纯钛支架可摘局部义齿

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20152630996。

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