弓形虫IgG抗体质控物（化学发光法）-国械注准20153400447-器械数据

产品名称：

弓形虫IgG抗体质控物（化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153400447

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2020-02-21

有效期至：

2025-02-20

结构及组成：

水平1：弓形虫IgG抗体、酪蛋白；水平2：弓形虫IgG抗体、酪蛋白。

适用范围：

本产品用于本公司弓形虫IgG抗体检测项目的质量控制。

变更情况：

变更抗体供应商，对说明书和产品标准进行文字性修改。请申请人参照变更批件及附件自行修订产品标准、中文说明书和中文标签中的相关内容。,“注册人名称:四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称:迈克生物股份有限公司”。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

水平1：1.0mL×1、1.0mL×2、2.0mL×2；水平2：1.0mL×1、1.0mL×2、2.0mL×2。

管理类别：

第三类

找产品