人工肘关节-国食药监械(准)字2013第3461361号-器械数据

产品名称：

人工肘关节

注册人名称：

北京百慕航材高科技股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3461361号

注册人住所：

北京市海淀区永翔北路5号

批准(备案)日期：

2013-09-04

有效期至：

2017-09-03

结构及组成：

该产品由普通型肘关节和肿瘤型肘关节组成。普通型肘关节由肱骨下端、尺骨上端、轴锁和轴套组成;肿瘤型肘关节由带肱骨段肱骨下端、尺骨上端、轴销和轴套组成。普通型肘关节由铸造钴铬钼合金材料制成。肿瘤型肘关节由Ti6Al4V钛合金材料制成。非灭菌包装。

适用范围：

做为骨水泥型肘关节假体使用,适用于肘关节置换。

变更情况：

变更日期:2015.01.09,“生产企业名称:北京百慕航材高科技股份有限公司企业注册地址:北京市海淀区永翔北路5号生产地址:北京市海淀区环山村”变更为“生产企业名称:北京优材京航生物科技有限公司企业注册地址:北京市海淀区永翔北路5号1幢2层203)204房间生产地址:北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区307)308厂房”。

产品标准编号：

YZB/国 1114-2003《人工肘关节》

生产地址：

北京市海淀区环山村

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