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口外支抗装置

国产失效注册

产品名称：

口外支抗装置

注册人名称：

杭州奥索医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2009第2630021号

批准(备案)日期：

2009-01-08

有效期至：

2013-01-07

结构及组成：

支抗装置主要由口外弓和颈带组成。口外弓的材料应符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝制成;颈带的外表面织物为单咔叽斜纹布或其他全棉布,内填充物为海绵或弹力絮。口外弓的内弓与外弓连接强度应不低于10N的拉力;外弓拉钩具有不低于10N的承载力。颈带具有不低于8N的承载力。口外弓的工作部位表面应光滑、圆整,无裂痕、毛刺、污渍,其最大粗糙度不大于0.8μm。

适用范围：

产品主要供人体牙列正畸时作口外辅助支抗用。

产品标准编号：

YZB/浙0335-2008《口外支抗装置》