一次性使用电圈套器-国械注准20203010342-器械数据

产品名称：

一次性使用电圈套器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20203010342

注册人住所：

江苏武进经济开发区兰香路8号

批准(备案)日期：

2020-03-30

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

本产品由手柄（杆头、滑杆、滑环）、护套管、限位块、连接器、切丝环、鞘管和电极接口组成，其中切丝环形状分别为椭圆形、六角形和半月形。产品为一次性使用，采用环氧乙烷灭菌，货架有效期为2年。

适用范围：

本产品在医疗机构中与高频主机配合使用，在内窥镜下切除消化道息肉或组织。

变更情况：

2021-01-21 “生产地址:江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号西太湖国际智慧园B区3号厂房东南侧二层”变更为“生产地址:江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号石墨烯产业园11号厂房东南侧二层和四楼”。

生产地址：

江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号西太湖国际智慧园B区3号厂房东南侧二层

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

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