一次性中心静脉置管换药包-沪械注准20212140062-器械数据

产品名称：

一次性中心静脉置管换药包

注册人名称：

上海亚澳医用保健品有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20212140062

注册人住所：

上海市浦东新区六陈路999号

批准(备案)日期：

2021-01-27

有效期至：

2026-01-26

结构及组成：

产品为医疗器械包，产品的组件有一次性医用酒精消毒片、医用无纺布、酒精棉棒、碘伏棉棒、一次性使用灭菌橡胶外科手套、拉合胶布、自粘性透明敷料。所有组件均采用具有有效医疗器械注册证的产品，其中拉合胶布、自粘性透明敷料为本企业生产的产品。

适用范围：

产品供医疗机构临床科室及门急诊对患者中心静脉导管（CVC）、经外周置入中心静脉导管（PICC）以及中心静脉输液港（PORT）维护换药护理时用。

变更情况：

1.注册证变更内容见附件一（共5页）。\\n2.产品技术要求变更内容见附件二（共13页）;本文件与“沪械注准20212140062”注册证共同使用。;2021-08-30,生产地址变更为：1.上海市浦东新区六陈路999号（自行生产）；2.地址一:鄢陵县产业集聚区金汇大道1号（受托生产企业：许昌振德医用敷料有限公司）；;本文件与“沪械注准20212140062”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2024-01-04

生产地址：

上海市浦东新区六陈路999号

型号规格：

HY1001、HY1102、HY1203、HY1304、HY1405、HY1506、HY1607。具体配置见附页。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

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