膝关节假体(商品名:A系列膝关节假体)-国食药监械(准)字2012第3460368号(更)-器械数据

产品名称：

膝关节假体(商品名:A系列膝关节假体)

注册人名称：

北京百慕航材高科技股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3460368号(更)

注册人住所：

北京市海淀区永翔北路5号

批准(备案)日期：

2012-03-30

有效期至：

2016-03-30

结构及组成：

该产品由股骨部件、胫骨托、胫骨平台和髌骨部件组成。股骨部件、胫骨托由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,,胫骨平台、髌骨部件由符合GBT19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制成。可组成双间室膝关节假体和三间室膝关节假体两类。灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：

作为骨水泥型假体使用,适用于膝关节置换。

变更情况：

生产者地址由“北京市海淀区海淀西大街36号昊海楼511室”变更为“北京市海淀区永翔北路5号”; 注册证由国食药监械(准)字2012第3460368号变更为国食药监械(准)字2012第3460368号(更),原证自发证之日起作废。;变更日期:2015.01.06,“生产企业名称:北京百慕航材高科技股份有限公司企业注册地址:北京市海淀区永翔北路5号生产地址:北京市海淀区环山村”变更为“生产企业名称:北京优材京航生物科技有限公司企业注册地址:北京市海淀区永翔北路5号1幢2层203)204房间生产地址:北京市海淀

产品标准编号：

YZB/国 1261-2012《膝关节假体》

生产地址：

北京市海淀区环山村

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膝关节假体(商品名:A系列膝关节假体)