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Pioneer SlimFuse Anterior Cervical Plating System
国食药监械(进)字2012第3461964号
375 River Park Circle,Marquette,MI 49855
2012-05-25
2016-05-24
该系统由金属板和螺钉组成。由符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面有着色,非灭菌包装。
作为颈椎融合的辅助手段,适用于如下适应症的颈椎前路固定:退化性椎间盘疾病(椎间盘性颈痛,病史研究和X线研究表明存在椎间盘退化现象)、脊椎前移、外伤(即骨折或脱臼)、脊椎狭窄、变形或弯曲(即脊柱侧凸、脊柱后凸和/或脊柱前凸)、肿瘤、假性关节和此前的脊椎融合失败。
北京市奥斯比利克新技术开发有限公司
美国
进口产品注册标准 YZB/USA 1747-2012《颈椎前路钢板内固定系统》
375 River Park Circle,Marquette,MI 49855