吉姆萨染色液（Diff-Quik快速染色法）-晋长械备20150007号-器械数据

产品名称：

吉姆萨染色液（Diff-Quik快速染色法）

注册人名称：

山西康宝生物科技有限公司

注册(备案)号：

晋长械备20150007号

注册人住所：

山西长治市长子县汉阙广场康宝工业园

批准(备案)日期：

2020-11-17

结构及组成：

固定液 100ml×1 含尼罗蓝1%染液A 100ml×1 含伊红0.5%染液B 100ml×1 含亚甲基蓝1%

适用范围：

用于组织细胞学染色从而鉴别骨髓和其他造血组织（淋巴结）中的白细胞，还可用于鉴定某些微生物。本试剂盒采用Diff-Quik法染色精子。临床上用于评估精子形态，判断畸形率，评价男性生育功能。

变更情况：

将技术说明中“2 性能指标 2.3 吸光度：2.3.1染液A：1：400稀释后，在517nm的吸光度值应0.34-0.47。2.3.2染液B：1：400稀释后，在660nm的吸光度值应0.33-0.60。2.3.3固定液：1：5稀释后，在633 nm的吸光度值应0.23-0.34。”及“3. 检验方法 3.3吸光度：3.3.1 空白吸光度：固定液用蒸馏水1:5稀释，染色液A和B用蒸馏水 1:400稀释后，在相应的波长下，用分光光度计检测，结果应符合2.3.1、2.3.2、2.3.3的规定。”删除变更时间2020年11月17日

生产地址：

山西长治市长子县汉阙广场康宝工业园

型号规格：

固定液 100ml×1 染液A 100ml×1 染液B 100ml×1

管理类别：

第一类

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