一次性使用鼻氧管式氧气湿化器-苏械注准20172560636-器械数据

产品名称：

一次性使用鼻氧管式氧气湿化器

注册人名称：

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172560636

注册人住所：

苏州市高新区联港路215号1号楼

批准(备案)日期：

2017-05-02

有效期至：

2022-05-01

结构及组成：

一次性使用鼻氧管式氧气湿化器由鼻氧管和湿化瓶组成,根据湿化瓶内灌水与否分为Ⅰ型、Ⅱ型两种;鼻氧管采用医用软聚氯乙烯塑料制成,湿化瓶的瓶体、内芯、瓶盖采用医用聚丙烯材料制成,滤网采用聚四氟乙烯专用料制成;湿化瓶中若灌水,则其中的水为纯化水,用钴－60辐照灭菌,湿化瓶中若不灌水,则用环氧乙烷灭菌;产品应无菌。

适用范围：

与供氧系统配套,供湿化吸入氧气用。

变更情况：

原注册证食药监械(准)字2013第2561069号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010133号。

生产地址：

苏州市高新区联港路215号1号楼

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型

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一次性使用鼻氧管式氧气湿化器