人工耳蜗手术工具包 Surgical Tools-国械备20181710号-器械数据

产品名称：

人工耳蜗手术工具包 Surgical Tools

注册人名称：

瑞士领先仿生股份公司 Advanced Bionics AG

注册(备案)号：

国械备20181710号

注册人住所：

/

批准(备案)日期：

2018-12-17

结构及组成：

人工耳蜗手术工具包由电极植入用叉、耳鼻喉科用测量器、耳用定位模板、持针镊、及组合手术工具套装组成。手术工具套装包括HiRes Ultra手术工具套装（包含耳鼻喉科用测量器、耳用定位模板）、HiRes 90K手术工具套装（包含耳鼻喉科用测量器、耳用定位模板）、HiFocus Mid-Scala电极手术工具套装（包含耳鼻喉科用测量器、电极植入用叉）、HiFocus Electrode 耳用镊套装（包含持针镊）。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供，手动器械。各组件描述请见附件。(附件链接地址:htt

适用范围：

人工耳蜗手术工具包用于人工耳蜗植入手术中。

代理公司：

领先仿生医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区蒙自路757号实际13层（名义15）01单元

变更情况：

原注册证号：

生产地址：

28515 Westinghouse Pl, Valencia, CA 91355; 12740 San Fernando Rd, Sylmar, CA 91342

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1544668309360.docx)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

找产品

人工耳蜗手术工具包 Surgical Tools