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麻疹病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫捕获法)
国食药监械(准)字2008第3401413号(变更批件)
珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号
2008-12-24
2012-12-23
变更内容:注册地址与生产者地址由“珠海市拱北夏湾工业区港二路北楼”变更为“珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
麻疹病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫捕获法)制造及检定规程
珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号
96人份/盒、48人份/盒