高速气涡轮手机-粤械注准20152170153-器械数据

产品名称：

高速气涡轮手机

注册人名称：

佛山市登拓医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152170153

注册人住所：

佛山市南海区狮山镇罗村广东新光源产业基地核心区内B区5座二层

批准(备案)日期：

2022-05-12

有效期至：

2024-10-20

结构及组成：

由车头、手柄、尾部螺纹、筒夹组成。

适用范围：

适用于医务人员在口腔治疗过程中，用来夹持牙科车针，进行钻、磨和切削牙齿用。

变更情况：

2022-05-18: 1、型号、规格由“CV/GX602、CV/GX604、CV/GX612、CV/GX、CV/GX622、CV/GX624、CV/GX632、CV/GX634、CV/GX642、CV/GX644、CV/GX652、CV/GX654”变更为“CV/GX602、CV/GX604、CV/GX612、CV/GX、CV/GX622、CV/GX624、CV/GX632、CV/GX634、CV/GX642、CV/GX644、CV/GX652、CV/GX654、GK01L、GK02L、GK03L、GK45L、GN02L、GN45L、GN01、G401、G402、G445、G406、G408、G409、G410、G201、G245、G206、G208、G209、G210”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。

生产地址：

佛山市南海区狮山镇罗村广东新光源产业基地核心区内B区5座二层、五层2号

型号规格：

CV/GX602、CV/GX604、CV/GX612、CV/GX、CV/GX622、CV/GX624、CV/GX632、CV/GX634、CV/GX642、CV/GX644、CV/GX652、CV/GX654、GK01L、GK02L、GK03L、GK45L、GN02L、GN45L、GN01、G401、G402、G445、G406、G408、G409、G410、G201、G245、G206、G208、G209、G210

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152170153”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-03口腔治疗设备。

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