显微授精操作皿-浙械注准20202180455-器械数据

产品名称：

显微授精操作皿

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20202180455

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-318室

批准(备案)日期：

2021-09-10

有效期至：

2025-05-13

结构及组成：

产品由聚苯乙烯（PS）制造的皿体和皿盖组成，无涂层，经TC处理（Tissue-Culture Treated），一次性使用。

适用范围：

用于体外环境下辅助生殖，卵胞浆内单精子注射（ICSI）过程中配子或配胎的操作、转移和观察。

变更情况：

生产地址由浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2号楼第3层变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-318室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-318室

型号规格：

MOD-1、MOD-10

管理类别：

第二类

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