高频消融电极

河南智佐生物科技有限公司

豫械注准20202011529

河南自贸试验区郑州片区（经开）第十六大街116号新开元大健康产业园3号楼A座8层

2021-06-30

2025-05-14

高频消融电极由电极、手柄、电路板、控制开关、照明灯（部分型号有）、电缆线和插头组成。电极分为钨和不锈钢两种材质。

与高频手术设备配套，供临床各类开放性外科手术中组织切割、组织凝固用。

型号规格变更为“ZZ-A20、ZZ-A30、ZZ-A35、ZZ-A40A、ZZ-A40B、ZZ-A45、ZZ-A60、ZZ-A80、ZZ-A100、ZZ-A120、ZZ-A140、ZZ-A160、ZZ-B40、ZZ-B60、ZZ-B80、ZZ-B100、ZZ-B120、ZZ-B140、ZZ-B160、ZZ-C40、ZZ-C60、ZZ-C80、ZZ-C100、ZZ-C120、ZZ-C140、ZZ-C160、ZZ-D40、ZZ-D60、ZZ-D80、ZZ-D100、ZZ-D120、ZZ-D140、ZZ-D160、ZZ-F40、ZZ-F60、ZZ-F80、ZZ-F100、ZZ-F120、ZZ-F140、ZZ-F160、ZZ-WH5X5、ZZ-WH10X5、ZZ-WH10X8、ZZ-WH10X10、ZZ-WH10X12、ZZ-WH15X5、ZZ-WH15X8、ZZ-WH15X10、ZZ-WH15X12、ZZ-WH15X15、ZZ-WH20X8、ZZ-WH20X10、ZZ-WH20X12、ZZ-WH20X15、ZZ-WH20X20、ZZ-WH25X10、ZZ-WH25X20、ZZ-WS15X10、ZZ-WS15X12、ZZ-WS18X12、ZZ-WS18X15、ZZ-WS20X10、ZZ-WS20X12、ZZ-WS20X15、ZZ-WS25X12、ZZ-WS28X8、ZZ-WS28X12、ZZ-WB15X10、ZZ-WB15X12、ZZ-WB18X15、ZZ-WB20X10、ZZ-WB20X12、ZZ-WF5X5、ZZ-WF10X5、ZZ-WF10X8、ZZ-WF10X10、ZZ-WF15X10、ZZ-WF20X10、ZZ-GQ70X3、ZZ-GQ70X4、ZZ-GQ70X5、ZZ-GQ100X5、ZZ-GQ140X3、ZZ-GQ140X4、ZZ-GQ140X5、ZZ-GQ140X8、ZZ-GD70、ZZ-GD150、ZZ-GZ70、ZZ-GZ150、ZZ-RNWZ130、ZZ-RNWZ140、ZZ-RNWZ150、ZZ-RNWZ160、ZZ-RNWZ170、ZZ-RNWZ180、ZZ-RNWD130、ZZ-RNWD140、ZZ-RNWD150、ZZ-RNWD160、ZZ-RNWD170、ZZ-RNWD180、ZZ-RNGZ130、ZZ-RNGZ140、ZZ-RNGZ150、ZZ-RNGZ160、ZZ-RNGZ170、ZZ-RNGZ180、ZZ-RNGD130、ZZ-RNGD140、ZZ-RNGD150、ZZ-RNGD160、ZZ-RNGD170、ZZ-RNGD180、ZZ-RSWZ130、ZZ-RSWZ140、ZZ-RSWZ150、ZZ-RSWZ160、ZZ-RSWZ170、ZZ-RSWZ180、ZZ-RSWD130、ZZ-RSWD140、ZZ-RSWD150、ZZ-RSWD160、ZZ-RSWD170、ZZ-RSWD180、ZZ-RSGZ130、ZZ-RSGZ140、ZZ-RSGZ150、ZZ-RSGZ160、ZZ-RSGZ170、ZZ-RSGZ180、ZZ-RSGD130、ZZ-RSGD140、ZZ-RSGD150、ZZ-RSGD160、ZZ-RSGD170、ZZ-RSGD180、ZZ-RTWZ130、ZZ-RTWZ140、ZZ-RTWZ150、ZZ-RTWZ160、ZZ-RTWZ170、ZZ-RTWZ180、ZZ-RTWD130、ZZ-RTWD140、ZZ-RTWD150、ZZ-RTWD160、ZZ-RTWD170、ZZ-RTWD180、ZZ-RTGZ130、ZZ-RTGZ140、ZZ-RTGZ150、ZZ-RTGZ160、ZZ-RTGZ170、ZZ-RTGZ180、ZZ-RTGD130、ZZ-RTGD140、ZZ-RTGD150、ZZ-RTGD160、ZZ-RTGD170、ZZ-RTGD180”结构及组成变更为“高频消融电极由电极、手柄、电路板、控制开关、照明灯（部分型号有）、电缆线和插头组成。电极分为钨和不锈钢两种材质。”产品技术要求变更对比表见附件。

河南自贸试验区郑州片区（经开）第十六大街116号新开元大健康产业园3号楼A座8层

ZZ-A20、ZZ-A30、ZZ-A35、ZZ-A40A、ZZ-A40B、ZZ-A45、ZZ-A60、ZZ-A80、ZZ-A100、ZZ-A120、ZZ-A140、ZZ-A160、ZZ-B40、ZZ-B60、ZZ-B80、ZZ-B100、ZZ-B120、ZZ-B140、ZZ-B160、ZZ-C40、ZZ-C60、ZZ-C80、ZZ-C100、ZZ-C120、ZZ-C140、ZZ-C160、ZZ-D40、ZZ-D60、ZZ-D80、ZZ-D100、ZZ-D120、ZZ-D140、ZZ-D160、ZZ-F40、ZZ-F60、ZZ-F80、ZZ-F100、ZZ-F120、ZZ-F140、ZZ-F160、ZZ-WH5X5、ZZ-WH10X5、ZZ-WH10X8、ZZ-WH10X10、ZZ-WH10X12、ZZ-WH15X5、ZZ-WH15X8、ZZ-WH15X10、ZZ-WH15X12、ZZ-WH15X15、ZZ-WH20X8、ZZ-WH20X10、ZZ-WH20X12、ZZ-WH20X15、ZZ-WH20X20、ZZ-WH25X10、ZZ-WH25X20、ZZ-WS15X10、ZZ-WS15X12、ZZ-WS18X12、ZZ-WS18X15、ZZ-WS20X10、ZZ-WS20X12、ZZ-WS20X15、ZZ-WS25X12、ZZ-WS28X8、ZZ-WS28X12、ZZ-WB15X10、ZZ-WB15X12、ZZ-WB18X15、ZZ-WB20X10、ZZ-WB20X12、ZZ-WF5X5、ZZ-WF10X5、ZZ-WF10X8、ZZ-WF10X10、ZZ-WF15X10、ZZ-WF20X10、ZZ-GQ70X3、ZZ-GQ70X4、ZZ-GQ70X5、ZZ-GQ100X5、ZZ-GQ140X3、ZZ-GQ140X4、ZZ-GQ140X5、ZZ-GQ140X8、ZZ-GD70、ZZ-GD150、ZZ-GZ70、ZZ-GZ150、ZZ-RNWZ130、ZZ-RNWZ140、ZZ-RNWZ150、ZZ-RNWZ160、ZZ-RNWZ170、ZZ-RNWZ180、ZZ-RNWD130、ZZ-RNWD140、ZZ-RNWD150、ZZ-RNWD160、ZZ-RNWD170、ZZ-RNWD180、ZZ-RNGZ130、ZZ-RNGZ140、ZZ-RNGZ150、ZZ-RNGZ160、ZZ-RNGZ170、ZZ-RNGZ180、ZZ-RNGD130、ZZ-RNGD140、ZZ-RNGD150、ZZ-RNGD160、ZZ-RNGD170、ZZ-RNGD180、ZZ-RSWZ130、ZZ-RSWZ140、ZZ-RSWZ150、ZZ-RSWZ160、ZZ-RSWZ170、ZZ-RSWZ180、ZZ-RSWD130、ZZ-RSWD140、ZZ-RSWD150、ZZ-RSWD160、ZZ-RSWD170、ZZ-RSWD180、ZZ-RSGZ130、ZZ-RSGZ140、ZZ-RSGZ150、ZZ-RSGZ160、ZZ-RSGZ170、ZZ-RSGZ180、ZZ-RSGD130、ZZ-RSGD140、ZZ-RSGD150、ZZ-RSGD160、ZZ-RSGD170、ZZ-RSGD180、ZZ-RTWZ130、ZZ-RTWZ140、ZZ-RTWZ150、ZZ-RTWZ160、ZZ-RTWZ170、ZZ-RTWZ180、ZZ-RTWD130、ZZ-RTWD140、ZZ-RTWD150、ZZ-RTWD160、ZZ-RTWD170、ZZ-RTWD180、ZZ-RTGZ130、ZZ-RTGZ140、ZZ-RTGZ150、ZZ-RTGZ160、ZZ-RTGZ170、ZZ-RTGZ180、ZZ-RTGD130、ZZ-RTGD140、ZZ-RTGD150、ZZ-RTGD160、ZZ-RTGD170、ZZ-RTGD180

第二类

本文件与“高频消融电极（注册证编号：豫械注准20202011529）”注册证共同使用。