核酸提取纯化试剂盒-苏宁械备20220053号-器械数据

产品名称：

核酸提取纯化试剂盒

注册人名称：

南京诺唯赞医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏宁械备20220053号

注册人住所：

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层

批准(备案)日期：

2022-03-24

结构及组成：

产品由磁珠、裂解液、洗涤液、漂洗液、洗脱液、磁棒套组成。磁珠的主要组成成分：磁性粒子，裂解液的主要组成成分：三羟甲基氨基甲烷、硫氰酸胍、氯化钠、异丙醇，洗涤液的主要组成成分：十二烷基磺酸钠、乙二胺四乙酸、无水乙醇，漂洗液的主要组成成分：三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、硫氰酸胍、无水乙醇，洗脱液的主要组成成分：三羟甲基氨基甲烷。

适用范围：

用于人体核酸样本的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

生产地址：

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层、西段2-4层，南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋9-11层

产品储存条件及有效期：

96孔预封装试剂室温（2℃ ~ 30℃）储存，有效期12个月。

管理类别：

第一类

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