重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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膝关节假体
国产
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第三类
产品名称：
膝关节假体
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20223130706
注册人住所：
上海市奉贤区汇丰北路788号一幢1层A区、2层B区、3层C区
批准(备案)日期：
2022-06-01
有效期至：
2027-05-31
结构及组成：
膝关节假体由股骨部件（骨水泥型）、胫骨部件（骨水泥型）组成，由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨部件中堵塞由符合GB/T13810标准要求的TC4锻造钛合金材料制成。除堵塞外的产品表面有经PVD工艺喷涂的TiNbN涂层。辐照灭菌包装，无菌有效期5年。
适用范围：
与同一系统组件配合，做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
生产地址：
上海市奉贤区汇丰北路788号一幢1层A区、2层B区、3层C区
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
备注：
/
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