微创筋膜缝（吻）合器-闽械注准20222020129-器械数据

产品名称：

微创筋膜缝（吻）合器

注册人名称：

施爱德（厦门）医疗器材有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20222020129

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F

批准(备案)日期：

2022-10-31

有效期至：

2027-10-30

结构及组成：

该产品由吻合固件和缝线穿引器组成（本产品不含缝线，但需与2-0和0缝线配合使用）。其中缝线穿引器由针、手柄、套管组成，吻合固件由器身、传动器、近端翼、手柄、硅胶块组成，器身上有座盘、导引孔。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

该产品适用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。

变更情况：

2022年11月24日 1、住所由“厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室”;n2、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室”。

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

找产品

微创筋膜缝（吻）合器