纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法)-苏械注准20212400058-器械数据

产品名称：

纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法)

注册人名称：

积水医疗科技（苏州）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20212400058

注册人住所：

苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元

批准(备案)日期：

2021-02-09

有效期至：

2026-02-08

结构及组成：

凝血酶试剂：凝血酶 200 NIH UnitsmL Bis-Tris缓冲液（pH 6.3） 50mM样本稀释液：HEPES缓冲液（pH 7.5） 50mM

适用范围：

试剂盒用于体外定量检测人血浆中的纤维蛋白原含量。

生产地址：

苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元

型号规格：

凝血酶试剂: 2mL×5，样本稀释液: 5mL×5；凝血酶试剂: 3mL×5，样本稀释液: 8mL×5；凝血酶试剂: 4mL×5，样本稀释液: 10mL×5；凝血酶试剂: 4mL×10，样本稀释液: 10mL×10；凝血酶试剂: 5mL×5，样本稀释液: 10mL×5；凝血酶试剂: 5mL×10，样本稀释液: 10mL×10；凝血酶试剂: 10mL×5，样本稀释液: 10mL×5；凝血酶试剂: 10mL×10，样本稀释液: 10mL×10。

产品储存条件及有效期：

储存条件：2～10℃，有效期：12个月开瓶后2~10℃条件下可保存30天

管理类别：

第二类

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纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法)