支持形接骨板-国食药监械(准)字2008第3460044号(更)-器械数据

产品名称：

支持形接骨板

注册人名称：

天津正天医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3460044号(更)

注册人住所：

天津空港物流加工区经一路西侧,规划支路八东侧

批准(备案)日期：

2008-01-08

有效期至：

2012-01-08

结构及组成：

该产品由T型接骨板、L型接骨板、三叶骨板、股骨髁支持骨板、高尔夫球棒形骨板组成、采用GB/T 13810中规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。非灭菌包装。

适用范围：

骨科手术时作骨折断端连接用。T型接骨板用于桡骨远端、肱骨近端、胫骨平台、胸锁关节骨折。L形接骨板用于胫骨平台骨折。三叶骨板用于肱骨近端、内踝骨折。股骨髁支持骨板用于股骨远端。高尔夫球棒形骨板用于胫骨平台、股骨髁骨折。

变更情况：

生产者地址由天津新技术产业园区北辰科技工业园变更为天津空港物流加工区经一路西侧,规划支路八东侧;生产场所地址由天津市东丽工业区变更为天津市东丽区杨北公路东298号和599号; 注册证由国食药监械(准)字2008第3460044号变更为国食药监械(准)字2008第3460044号(更)。原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1257－2006《支持形接骨板》

生产地址：

天津市东丽区杨北公路东298号和599号

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支持形接骨板