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风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400662号
杭州市天目山路398号
2014-04-15
2018-04-14
变更日期:2015.03.11,“ 生产地址:杭州市天目山路398号;杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)。”变更为“ 生产地址:杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路210号。”。变更日期:2015.07.03,“ 生产地址:杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路210号。”变更为“生产地址:杭州市西湖区振中路210号。”。变更日期:2016.03.10,“注册人住所:杭州市天目山路398号”变更为“注册人住所:杭州市西湖区振中路210号”。
YZB/国 1746-2014
杭州市天目山路398号;杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)
48人份/盒、96人份/盒。
该产品用于体外定性检测血清或血浆样本中的风疹病毒IgM抗体。
微孔反应板、样品稀释液、酶结合物、阴性对照、Cutoff对照、阳性对照、浓缩洗涤液(25×)、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸。产品有效期:本试剂盒应避光存储在2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM Rubella IgM
国械注进20173406249/三一生物科技股份有限公司Trinity Biotech Plc 有效期至:2027-07-20风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(进)字2009第3400165号/DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. 有效期至:2013-01-21风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(进)字2009第3400538号/DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl 有效期至:2013-03-10风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:迈康准TM 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法))
国食药监械(进)字2009第3401407号/Trinity Biotech Plc 有效期至:2013-06-29风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(进)字2013第3400357号/Dia. Pro Diagnostic Bioprobes,S.r.l. 有效期至:2017-01-28风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(进)字2013第3401787号/DIESSE Diagnostica Senese S.P.A. 有效期至:2017-05-01风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:迈康准TM风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) )
国食药监械(进)字2013第3402805号/Trinity Biotech Plc 有效期至:2017-07-21风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)ENZYWELL RUBELLA IgM
国械注进20173400859/DIESSE Diagnostica Senese S.P.A. 有效期至:2022-03-14风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3400630号/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2014-06-12风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3400685号/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2014-06-17风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3400236号/深圳市安群生物工程有限公司 有效期至:2015-02-16风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3401003号/珠海丽珠试剂股份有限公司 有效期至:2015-08-23风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3401275号/珠海华澳生物科技有限公司 有效期至:2015-10-16风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400361号/北京贝尔生物工程有限公司 有效期至:2016-03-29风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400552号/杭州华得森生物技术有限公司 有效期至:2016-04-24风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401202号/珠海经济特区海泰生物制药有限公司 有效期至:2016-09-10风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400361号(变更批件)/北京贝尔生物工程有限公司 有效期至:2016-03-29风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401368号/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2017-09-06风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400269号/北京现代高达生物技术有限责任公司 有效期至:2018-01-26风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400961号/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2018-05-28