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3D打印膝关节手术导板

国产有效注册第二类

产品名称：

3D打印膝关节手术导板

注册人名称：

鲁械注准20232040664

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号

批准(备案)日期：

2023-07-23

有效期至：

2028-07-22

结构及组成：

3D打印膝关节手术导板主要由股骨侧导板和胫骨侧导板组成。该导板是膝关节实行置换或修复手术时使用的一种定位导向工具，根据患者影像学数据三维重建后由粉末床熔融用尼龙12（聚十二内酰胺）材料经3D打印制成，非无菌提供。

适用范围：

产品适用于膝关节置换或修复手术，预期用于特定病人的骨科手术中定位、导向和保护。

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

型号规格：

AMX01-1、AMX01-2、AMX01-3、AMX01-4。

管理类别：

第二类