医用重组胶原蛋白修护贴敷料-湘械注准20232141259-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白修护贴敷料

注册人名称：

湖南中腾湘岳生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20232141259

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房六栋1305-2号房

批准(备案)日期：

2023-12-25

有效期至：

2028-12-24

结构及组成：

本产品由重组胶原蛋白、苯甲酸钠、山梨酸、三乙醇胺、纯化水和面膜基布组成，面膜基布为无纺布。经钴60灭菌，无菌提供。

适用范围：

适用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光\\/光子\\/果酸换肤\\/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。

变更情况：

变更时间：2023-12-29\\n变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房六栋1305-2号房”变更为“长沙经济技术开发区蓝田北路1号梦工厂工业配套园A1栋609、610”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房六栋1305-2号房”变更为“长沙县蓝田北路1号星工场工业园A1栋三单元609、610”。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房六栋1305-2号房

型号规格：

见附表

管理类别：

第二类

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医用重组胶原蛋白修护贴敷料