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耳科成套手术器械

国产失效注册

产品名称：

耳科成套手术器械

注册人名称：

桐庐斯科医疗器械有限公司

浙杭食药监械(准)字2014第1050087号

批准(备案)日期：

2014-04-29

有效期至：

2018-04-28

结构及组成：

手术器械由中耳显微钳、中耳显微息肉钳、中耳显微息肉剪、锤骨头剪,筋膜夹钳、乳突牵开器、耳用显微钩、耳用显微刀,耳用显微刮匙、耳用显微剥离子、乳突平凿、乳突圆凿、耳用骨锤、耳用探针、耳用吸引管及新型吸引管组成。手术器械所用材料应采用YY/T0294.1-2005规定的M号不锈钢材料制造。经热处理后,耳用剪头部硬度应为 45 HRC～55 HRC,耳用显微钩、耳用显微刀,耳用显微刮匙、耳用显微剥离子、耳用探针头部硬度应为 35 HRC～55HRC。手术器械外表应圆整、光滑,杆部应平直,无锋棱、毛刺、裂痕等缺陷

适用范围：

手术器械供耳科疾病的检查和治疗用,产品无需与内窥镜配套使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭1431-2014

生产地址：

桐庐县江南镇环溪村