医用一次性防护服-鄂械注准20222143868-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

湖北顺和棉业有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20222143868

注册人住所：

仙桃市纺织工业园区

批准(备案)日期：

2022-07-29

有效期至：

2027-07-28

结构及组成：

医用一次性防护服采用复合无纺布（聚丙烯+聚乙烯膜）、涤纶针织袖口、弹性橡筋、尼龙拉链经缝制并热合胶带制成，连身款产品由连帽上衣、裤子组成，腰部、袖口、脚踝口、帽子面部釆用弹性橡筋收口；连身带鞋套款产品由连帽上衣、裤子、鞋套组成，腰部、袖口、脚踝口、帽子面部釆用弹性橡筋收口。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌后，无菌提供。

适用范围：

产品适用于医疗机构医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔防护作用，阻止来自患者的病毒随空气或液体向医护人员传播，一次性使用。

变更情况：

2022-11-23:型号、规格由【型号：非灭菌级、灭菌级。规格：连身款160(S号）、165（M号）、170(L号）、175 (XL号）、180(2XL号）、185 (3XL号）；连身带鞋套款160(S号）、165 ( M号）、170(L 号）、175(XL号）、180(2XL号）、185(3XL号）。】变更为【型号：非灭菌级、灭菌级。规格：连身款160（S号）、165（M号）、170（L号）、175（XL号）、180（2XL号）、185（3XL号）；连身带鞋套款160（S号）、165（M号）、170（L号）、175（XL号）、180（2XL号）、185（3XL号）；国标连身款160（GS号）、165（GM号）、170（GL号）、175（GXL号）、180（G2XL号）、185（G3XL号）；国标连身带鞋套款160（GS号）、165（GM号）、170（GL号）、175（GXL号）、180（G2XL号）、185（G3XL号）。\\n】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;本文件与“医用一次性防护服”注册证共同使用。

生产地址：

仙桃市纺织工业园区纺织路6A号

型号规格：

型号：非灭菌级、灭菌级。规格：连身款160(S号）、165（M号）、170(L号）、175 (XL号）、180(2XL号）、185 (3XL号）；连身带鞋套款160(S号）、165 ( M号）、170(L 号）、175(XL号）、180(2XL号）、185(3XL号）。

管理类别：

第二类

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